网友:已报名
丰色 发自 凹非寺
量子位 | 公众号 QbitAI
就在今天,Neuralink宣布:
首批人体临床试验开启招募。
如果您因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 而导致四肢瘫痪,就可能符合我们的资格。
据悉,这次试验将持续约六年时间,用于验证该司脑机接口技术的安全性和功能性。
消息一出,网友就对Neuralink表示热烈祝贺:
这是巨大的一步!恭喜!
更有甚者,已经报上名了~
Neuralink首批人体试验开招
这次试验名称为PRIME,全称“Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface”(机器人精确植入脑机接口)。
它已获得独立机构审查委员会和首个医院站点的批准。
PRIME主要针对Neuralink的完全植入式无线脑机接口技术。
如开头所说,这次试验将评估:
(1)两项设备的安全性,一是植入物,二是手术机器人。
其中,植入物一共1024个电极,分布在64根线上,每根线比人的头发丝还要细。
手术机器人则经过精心设计,可以将植入物的线准确插入大脑的适当区域。
(2)Neuralink脑机接口技术的初始功能,即让瘫痪者能够用思想控制外部设备,目前暂定键盘和光标。
在研究过程中,机器人将把植入物植入患者大脑控制运动意图的区域。
植好以后,从头部看上去是隐形的。设备会记录大脑信号并将其无线传输到解码信号意图的程序之中。
该程序长这样:
可以看到一个练习移动鼠标光标的界面,上面显示每次耗时。
对于志愿者,Neuralink则只提了3项基本要求:
- 年满22岁
- 四肢均因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)瘫痪超过1年,且无任何改善
- 有贴身护理人员陪伴
当然,如果报名者已经装有有源植入设备,或患有癫痫病史,或需要长期进行核磁共振的话是不行的。
具体招募几人没有透露,不过据Neuralink员工表示,他们曾经的预期是10人,但FDA出于安全考虑希望减少数量。
最终获得试验资格的志愿者将进行为期六年的研究:
初期先进行9次会诊,包括居家和亲自去医院,时长一年半;
每周两次脑机接口(BCI)研究会议,一次一小时;
在初期会诊完成后就开始长期随访环节,时长约五年,共20次。
在此期间,Neuralink将会发给志愿者们一些补助,包括往返差旅费。
专家:最快也要十多年才能商业化
Neuralink目前市值约为50亿美元。
在此之前,该司已在动物身上(包括猴子和猪)进行了数次脑机接口试验。
但遭到了“试验动物死亡”的指控。
对此,马斯克已予以否认。
而人体试验这边,由于“安全风险过大”,Neuralink被FDA拒绝了一次后才于今年五月拿到通行证。
这次研究能否顺利进行并获得成功,需要时间来验证。
而有专家表示,即使他们的BCI设备被证明对人类安全,也得需要十多年的时间才能获得商业使用许可进行上市。
但不管咋说,光是这个消息就已经让很多人兴奋不已,特别是相关患者。
马斯克带领的Neuralink,会改变又一部分人的生活吗?
参考链接:
[1]https://twitter.com/neuralink/status/1704189132530974954
[2]https://neuralink.com/blog/first-clinical-trial-open-for-recruitment/
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